中医药在治疗新冠肺炎中的应用及中医药专利保(2)

吕睿冰、王文菊、李欣等人针对63例具有ＮＣＰ影像学特征的新冠肺炎疑似病例对连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎的临床疗效进行了观察和评价，研究结果显示连花清瘟能够明显改善新型冠状病毒肺炎疑似病例发热、咳嗽、乏力、气促等症状，降低转重症比例［6］。

钟南山科研团队的最新研究成果显示，连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在细胞中的复制，连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒表达显著减少，并能显著抑制SARS-CoV-2感染细胞所致的炎症因子TNF-a，IL-6，MCP-1和IP-10的基因过度表达，且具剂量依赖关系。该研究证实了连花清瘟胶囊通过抑制病毒复制、引起病毒颗粒形体改变及抑制宿主细胞炎症因子表达，从而发挥抗新冠病毒活性的作用［7］。

目前连花清瘟制剂的专利申请类型涉及中药组合物、制备方法、产品新用途、检测方法等等。

藿香正气制剂其原料药为苍术160g、陈皮160g、厚朴（姜制）160g、白芷240g、茯苓240g、大腹皮240g、生半夏160g、甘草浸膏20g、广藿香油1.6mL、紫苏叶油0.8mL。其功能主治为解表化湿、理气和中，用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。

COVID-19的主要病性为湿毒，可称之为湿毒疫。临床研究显示藿香正气对暑湿、湿滞证、寒湿泄泻等“湿邪” 相关的感冒、腹泻等疾病具有治疗作用［8］。

传统的藿香正气是液体制剂，而且其组方已被完全公开，近年来研究方向逐步向固体化、速释、缓释等方向发展，开发了软胶囊剂、滴丸剂、口腔崩解片、泡腾剂等。

疏风解毒胶囊（颗粒）其具有疏风清热、解毒利咽的作用，用于急性上呼吸道感染属风热证，症见发热、恶风、咽痛、头痛、鼻塞、流浊涕、咳嗽等。其组方为虎杖450g、连翘360g、板蓝根 360g、柴胡360g、败酱草360g、马鞭草360g、芦根270g、甘草180g。

临床结果显示，疏风解毒胶囊具有良好的抗病毒作用，对于发热、咳嗽、胸闷气促等呼吸道系统症状有良好效果，联合阿比多尔治疗轻症NPC，可显著提升患者血常规白细胞、淋巴细胞百分比水平，使胸部CT感染灶明显吸收［9］。

目前疏风解毒胶囊（颗粒）的专利申请类型包括组合物、药物用途、检测方法等。

除了口服制剂以外，中药注射剂也是新型冠状病毒肺炎治疗中的使用剂型，《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》提出中药注射剂用于 COVID-19确诊病例临床治疗期的重型和危重型患者［10］。中药注射剂是药材经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。《诊疗方案》关于COVID-19的中医治疗推荐了喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液和参麦注射液等中药注射剂。

新型冠状病毒肺炎重型及危重型患者存在喘憋气促，谵语神昏，视物错瞀、神昏、脉滑数或脉浮大无根等临床症状，不适于口服药物，中药注射液的应用能够有效解决患者用药困难的问题，并具有起效迅速、作用可靠的优点，在有效改善患者临床症状的同时，还能显著改善患者的预后，在对抗COVID-19 中能够发挥重要的作用［11］。

目前，中药注射剂的专利申请类型涉及剂型、制备方法、检测方法、组合物、制药用途方面。

在 COVID-19的治疗中，中医药治疗遵循“谨守病机、随证治之”，亦充分发挥“治未病”的指导思想，未病先防，已病防变。尤其对轻症患者，可“截断扭转”病势，改善全身症状，促使疾病向愈。

张伯礼院士指出中医药可在新冠肺炎治疗的全过程发挥作用，充分彰显了中医药的特色和优势。目前中医药发挥的优势主要体现在以下几个方面：①对于轻型、普通型患者：不仅能改善症状，缩短病程，还能减少轻型、普通型转变为重型或危重型的可能性；②对于重症、危重症患者：中医药在减少肺渗出、抑制炎性因子释放、稳定血氧饱和度、减少呼吸支持力度和抗生素使用程度等方面都发挥了作用；③对于恢复期患者：此期患者病毒核酸检测虽为阴性，但肺部炎症并未完全吸收，存在余邪未尽、气阴两虚的情况，采用中药扶助正气、清除余邪、通络化瘀，可减少粘连，促进炎症吸收，加快康复进程。④中医药在提高人体免疫力方面优势显著，能激发机体自身的抗病能力而早日康复［12］。

目前，中医药防治新冠肺炎已从参与者变成了主力军，中医药的参与有助于缩短住院时间，改善发热、咳嗽、乏力、咽干、食欲减退等症状，提高免疫力，降低死亡率等，目前大量中医药防治新冠肺炎的临床研究也在进行中，相信随着研究结果的进一步公布，中医药在防治传染病方面的优势会越来越被认可。

文章来源：《世界中医药》 网址: http://www.sjzyyzzs.cn/zonghexinwen/2020/0813/383.html