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中医药高光时刻荣登国际顶刊 芪苈强心递出心衰(3)
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摘要：瓶颈 始于对患者临床治疗的需求 《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》指出：中药芪苈强心在一项多中心随机临床研究中512例慢性心力衰竭患者（其中扩
瓶颈
始于对患者临床治疗的需求
《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》指出：中药芪苈强心在一项多中心随机临床研究中512例慢性心力衰竭患者（其中扩张型心肌病占50%以上）分别接受中药芪苈强心胶囊和安慰剂治疗 12周，两组NT-proBNP水平均有明显降低,但芪苈强心胶囊组较安慰剂组更能显著降低NT-proBNP水平（47.95%:31.98%，P=0.002）,该项研究结果得到其他临床试验的验证（Ⅱa类推荐，B级证据）。同时，该指南还指出：中药芪苈强心胶囊治疗新近诊断的扩张型心肌病患者具有免疫调节和改善患者心功能的作用，中药党参、黄芪和葛根等具有降低扩张型心肌病血浆炎性因子表达和改善心功能的作用，推荐用于扩张型心肌病早期的免疫调节治疗（Ⅱa类推荐，B级证据）。用法：芪苈强心胶囊12g， tid；推荐早期和长期治疗。
骄傲
2011年，李新立所在的南京医科大学第一附属医院作为组长单位，参与了由高润霖院士、张伯礼院士和黄峻教授领衔中华医学会心衰学组启动的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效及安全性评价研究”，并承担起了其中很多重要工作。从此，李新立与芪苈强心真正结缘，开启了对芪苈强心治疗慢性心衰的系统性研究。
凭借强有力的循证医学证据，芪苈强心胶囊先后被《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》等多个权威指南及高校教材纳入并推荐，中医药被纳入西医指南，具有重大的突破性意义。
开展中医药循证医学研究，正是贯彻落实国家领导人“推进中药现代化，推动中药走向世界”重要指示的有力举措；是中医药走出去，融入国际主流医学的必经之路。可以说，走好循证之路，是中医药未来发展的机遇与挑战。
进入21世纪，与心衰治疗艰难前行形成鲜明对比的是心衰患者的急剧增加。李新立介绍，流行病学资料统计，目前全球心衰患者的数量已经高达 2250 万人，并且以每年 200 万人的速度递增，该病 5 年的存活率与恶性肿瘤相当。而心衰在我国成年人中的患病率达0.9%，预计患者人数超过一千万。但由于心衰普及率不高、民众对其普遍缺乏基本认知，致使很多患者错失了最佳诊疗时机，约20%的心衰患者在确诊后1年内死亡，约有50%的心衰患者在诊断5年后死亡，生存率低于多种癌症。即使在已有的标准药物治疗下，我国心衰患者住院频率高、经济负担重，死亡率仍居高不降。心衰可谓是心血管疾病领域尚未被征服的“最后战场”。
中国工程院高润霖院士表示，芪苈强心胶囊成为我国第一个具有循证医学研究证据的、疗效确切的、治疗慢性心力衰竭的中成药，为传统的中成药走向国际化迈出了可喜的一步。
《美国心脏病学会杂志》编辑部评论：“中医药让衰竭的心脏更加强劲，该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。中草药为心衰治疗带来新希望。”
经过深入了解之后，李新立发现，芪苈强心与他之前听闻的治疗心律失常的参松养心胶囊，都是基于我国中医专家吴以岭院士“脉络学说”指导研发而来，两个产品也得到了当时学界积极的评价。“临床疗效好、安全性好、中医药”，这些因素激发了纯西医出身的李新立对中医药的极大热情和兴趣。
中医药领域首个登录国际顶刊的高质量研究
中国工程院张伯礼院士表示，在理论的指导下带来了方药的创新，吴以岭院士组的方子用药力专、量大，它是真正治病的药，处方好了，还要拿到临床再评价。该研究具有示范意义，传统中医药应敢于接受现代科学评价方法，得出信服证据才能在更大范围推广应用。
李新立首先在动物研究中进行验证，研究发现，芪苈强心的确有改善心肌重构、氧化应激等作用，该研究发表于核心期刊SCIENTIFIC REPORTS《科学报道》。同期，国内心衰领域相关专家牵头的多项实验研究相继发表，上海复旦大学中山医院邹云增教授关于“芪苈强心抑制压力超负荷四周小鼠引起的心肌肥厚、重塑和功能恶化”刊登在Journal of Cardiovascular Pharmacology《心血管药理杂志》；华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授关于“芪苈强心调节TNF-α和 IL-10平衡和改善心肌梗死大鼠心功能”刊登在Cellular Immunology《细胞免疫杂志》；哈尔滨医科大学第一附属医院心内科刘巍教授关于“芪苈强心胶囊通过抑制心脏糜蛋白酶改善自发性高血压大鼠的心功能” 刊登在American Journal of Hypertension《高血压杂志》，上海同济大学第十人民医院心内科魏毅东教授关于“芪苈强心对正常和肥厚大鼠心脏中L类型Ca2+离子流的影响”刊登在Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine，《循证补充与替代医学》，南方医科大学附属南方医院许顶立教授关于“芪苈强心对慢性心衰大鼠肾脏水通道蛋白2的影响”刊登在European Heart Journal Supplements《欧洲心脏病杂志》增刊，是中国第一个经多家国际权威杂志认可治疗慢性心衰的中成药。
文章来源：《世界中医药》 网址: http://www.sjzyyzzs.cn/zonghexinwen/2022/0816/2111.html