中医药高光时刻荣登国际顶刊芪苈强心递出心衰(2)

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从2011年6月到2013年6月，在高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授等一批国内心血管领域的领军人物指导下，由南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内23家三甲医院开展的“中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究”及其显著成果，在国内外医疗领域引起了极大的轰动，受到了医学界专家学者一致好评。国际多家心血管杂志、权威媒体纷纷在线转载并发表评论。该试验令人振奋的阳性结果，向世界证实了芪苈强心治疗慢性心衰卓越的临床疗效，实现了中成药治疗慢性心衰的历史性跨越。

“在心衰领域做中药循证研究，没有成功的先例可供借鉴，一切从零开始。”在课题立项之初，专家组成员就达成了共识：想要让中国的方案获得学界认可，必须做完全符合国际循证标准的高质量研究。而实际上，中医药开展循证研究的难度和挑战，要远远大于西药。

系列研究证实了芪苈强心的安全性与有效性，数篇研究论文被SCI收录。百闻不如一见，同行们的肯定与自己的亲自验证，让李新立真正信服芪苈强心治疗心衰的作用。

实际上，在项目的推进过程中，类似问题还有许多。李新立表示，尽管过程曲折，但在项目组的共同努力下，关键环节的卡点，都被一一突破。这些环节的严谨设计，也成为日后研究结果能够在国际顶刊上顺利发表的关键。

在循证医学正式推出30年之际，《医师报》特别策划“中医药循证之旅”，将采访参与中医药循证发展历程的多位中西医专家，回顾中医药系列循证研究过程，探讨其价值内涵及中医药现代化发展方向。通过记录中医药创新发展的群像缩影，希望可以鼓励更多有识之士参与到中医药现代化研究进程中，助推中医药高质量发展！

鼓舞人心的成果开启新的起点

李新立教授与患者沟通

李新立长期从事冠心病、心律失常、心衰的临床和科研工作，在心血管领域积累了大量的经验。几十年的从医生涯，李新立一直深耕现代医学研究，尤其专注于心衰领域的疾病治疗。然而对于中医药，之前完全没有涉猎。

然而，无论是早期以ACEI与β-受体阻滞剂为核心的神经激素抑制疗法为主的“黄金搭档”，还是由ACEI、β-受体阻滞剂与醛固酮拮抗剂组成的“金三角”，在改善心衰症状、心衰再住院以及心衰死亡率等方面，并未有重大突破。

如果说芪苈强心胶囊既往是因为临床疗效的好口碑徒步前进，此项研究的发布，就如同为其插上了翅膀，高速飞行。凭借该研究结果，芪苈强心先后被《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》等多部中国心衰指南录入，并进入中西医学科教材，成为心衰治疗的主流药物，让更多的患者在心衰治疗上有了新选择。

对于近半个多世纪以来，慢性心衰的治疗药物发展经历的三个阶段，李新立谈起发展过程如数家珍，道出其所。1940-1960年代以洋地黄与利尿剂为核心的心肾治疗时代、1970-1980年代以正性肌力药物与血管扩张剂为核心的心脏循环治疗时代、再到1990年代开始的神经激素抑制时代，慢性心衰的治疗在缓慢前行。

“该研究非常令人振奋，首先这是一项双盲安慰剂对照高质量的试验，其次研究取得了非常鼓舞人心的结果。”《新英格兰医学杂志》副总编Anthony Rosenzweig教授指出，芪苈强心胶囊是一种中药，当前国际期刊发表的研究大部分是关于西药的，该研究得以发表，一方面表明西方医学非常希望了解中医药，学习中医药的精髓，另一方面表明该研究的设计非常严格，芪苈强心胶囊可能为治疗心衰的新药。他强调，要在全世界推广中医药，就应该像本研究一样，通过严格设计证实其能改善患者临床结局，从而说服不同国家的临床医生，让中药推广到全世界。

《中国心力衰竭诊断和治疗指南》指出，一项由23个中心参加的多中心、随机、安慰剂对照试验结果表明，在标准治疗基础上联合应用中药芪苈强心胶囊，可显著降低慢性心衰患者的NT-proBNP水平，改善次要评价指标，即NYHA心功能分级、心血管复合终点事件(死亡、心脏骤停行心肺复苏、因心衰入院、心衰恶化需要静脉用药、心衰恶化患者放弃治疗)、6 min 步行距离以及明尼苏达生活质量。

新篇

“70年前，心衰患者面临无药可用的困境，被严重的呼吸困难折磨得生不如死，甚至很少有患者在出院后可以存活超过3个月。”心脏病学泰斗、被誉为“当今世界上最好的心血管医生”的美国心脏病专家、世界级的医学大师Eugene Braunwald教授回忆他初当医生的情景时说。

文章来源：《世界中医药》网址: http://www.sjzyyzzs.cn/zonghexinwen/2022/0816/2111.html

中医药高光时刻荣登国际顶刊 芪苈强心递出心衰(2)