中医药高光时刻荣登国际顶刊芪苈强心递出心衰(4)

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芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证研究结果显示，芪苈强心胶囊治疗组患者氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平降低远远超过了对照组，明显改善了心衰患者的心脏功能，有效缓解患者心慌气短、不能平卧、尿少浮肿等症状。研究还表明，芪苈强心胶囊能显著改善慢性心衰患者的心功能，提高左室射血分数，改善患者 6 分钟步行距离，明显改善患者心慌气短、下肢浮肿、乏力疲劳等症状，改善提高生活质量，显著降低复合终点事件（包括患者死亡、心衰加重再住院等）发生率。这表明，芪苈强心胶囊在延缓心衰进程、逆转心肌重构、改善患者预后等方面均有良好作用，多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰。李新立强调，芪苈强心与西药可以联合互补使用。

芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究

2012年9月23日，“中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究”在第四届全国心力衰竭会议上揭盲

心衰患者血清中氨基末端脑钠肽前体即NT-proBNP的水平越高，就说明心衰的程度越重，其后来也成为欧洲心脏病学会制定的心衰诊断首选指标。“高润霖院士高瞻远瞩，最终敲定NT-proBNP作为研究评价指标，这一决定让我们的研究在十几年后的今天看来仍具有前瞻性。”李新立感慨道。而研究的次要疗效指标，选择了心血管死亡率与心衰恶化再住院率，这两个指标同样让人们看到了芪苈强心的巨大潜力。

作为项目的总顾问、时任中华医学会心血管病学分会主任委员的高润霖院士表示，NT-proBNP必将成为心衰治疗领域的未来之星，就以此做为替代终点。

“在国际顶刊上发表一篇高质量的文章，是临床医生梦寐以求的，你们不但做到了，而且是发表了一篇高质量的中成药临床研究，是如何实现的？在文章发表初期，这是我最经常被问到的问题。”李新立表示，那个年代，国内学者在国际顶级刊物上发表研究本就不多见，中医药领域更是凤毛鳞角。而他与中医药的结缘，则来自于对患者临床治疗的需求。

同时出席大会的还有《新英格兰医学杂志》副主编、哈佛大学医学院心脏研究中心主任 Anthony Rosenzweig教授，他对该项研究给予了极高的赞誉。他表示，近10年来在心衰治疗领域未有新药面世，快速增长的心衰患者迫使我们必须去寻求更多治疗心衰新方法，而芪苈强心的研究结果令人振奋。

新中国成立以来，国家高度重视和大力支持中医药发展。中医药与西医药优势互补，相互促进，共同维护和增进民众健康。如何寻找合适的研究方法，将中医药疗效“讲明白、说清楚”，让世界读懂中医药。助推中医药现代化发展，是中国医学界人士心中的责任与使命。

编辑部高度评价“中医药让衰竭的心脏更加强劲，该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门”。

此外，中药特殊气味，也给专家组带来了问题，试验中如何让治疗组与对照组不在气味上“穿帮”，实现双盲的客观评价，成为另一个需要解决的难题。经过项目组专家多次反复试验，终于找到了与试验药物在外型与气味都匹配的对照物。

万事俱备，蓄势起航。2011年6月，在哈尔滨举行的心血管病年会上，“芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭研究”正式启动，研究由南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内 23 家综合三甲医院研究纳入512例心衰患者，项目历时 15 个月，于2012年9月在第四届全国心衰年会上揭盲，得到了令人振奋的阳性结果。2013年6月5日，该研究结果在《美国心血管病学杂志》上全文在线发表。

循证医学研究可谓是现代医学发展史上新的里程碑。1992年，加拿大McMaster大学David Sackett教授首次提出循证医学的基本概念，自此，循证医学的概念迅速在医学界风靡，成为医学评价的“金标准”。

文章来源：《世界中医药》网址: http://www.sjzyyzzs.cn/zonghexinwen/2022/0816/2111.html

中医药高光时刻荣登国际顶刊 芪苈强心递出心衰(4)